মেডিকেল পার্টস

মেডিকেল পার্টস

2009 সালে ABIS মেডিকেল যন্ত্রাংশে প্রবেশ করে। এর আগে আমরা বেশিরভাগ স্বয়ংচালিত এবং ভোক্তা ইলেকট্রনিক্স করতাম। একজন জার্মান গ্রাহক জিজ্ঞাসা করেছিলেন যে আমরা তাদের জন্য এন্ডোস্কোপ হাউজিং করতে পারি কিনা। আমরা বলেছিলাম আমরা এটা একটা শট দিতে চাই. তখন সেনজেনের অনেক কারখানাই মেডিকেল ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ করত না। আমাদের সুবিধা মৌলিক ছিল, কোন ক্লিনরুম ছিল না, উপাদান নিয়ন্ত্রণ কঠোর ছিল না। নমুনার প্রথম ব্যাচ পাঠানো হয়েছে, গ্রাহক বলেছেন মাত্রাগুলি ঠিক ছিল কিন্তু পৃষ্ঠে কণা ছিল। তখনই আমরা শিখেছি যে মেডিকেল যন্ত্রাংশগুলির স্বয়ংচালিত থেকে সম্পূর্ণ আলাদা পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা রয়েছে।

যে প্রকল্প কাজ করেনি. কিন্তু এর পর আমরা চিকিৎসাকে গুরুত্ব সহকারে নেওয়া শুরু করি। 2012 সালে ISO 13485 পেয়েছি। তৃতীয় তলায় আমাদের প্রথম ক্লিনরুম তৈরি করেছি, ক্লাস 8, প্রায় 80 বর্গ মিটার। পিছনে তাকিয়ে আমরা কিছু ভুল সরঞ্জাম পছন্দ করেছি। ইতিবাচক চাপের সিস্টেমটি খুব জোরে ছিল, HEPA ফিল্টারগুলি প্রায়শই প্রতিস্থাপনের প্রয়োজন ছিল, অপারেটিং খরচ প্রত্যাশার চেয়ে বেশি ছিল।

চিকিৎসা এখন আমাদের ব্যবসার প্রায় 15%। বিশাল নয়, কিন্তু মার্জিনগুলি অটোমোটিভের চেয়ে ভাল৷ আমরা আসলে কী করি তা আমাকে ব্যাখ্যা করতে দিন৷

 

ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ

আমরা নিয়মিত PC, PPSU, PEEK চালাই। 80T থেকে 1600T পর্যন্ত মেশিন, ছোট অংশ এবং বড় অংশ উভয়ই ঠিক আছে। আমরা দেখতে পাই সবচেয়ে সাধারণ চিকিৎসা অ্যাপ্লিকেশন:

ডায়াগনস্টিক ডিভাইস হাউজিং। গ্লুকোমিটার, রক্তচাপ মনিটর, এই ধরনের জিনিস। উচ্চ ভলিউম, মাঝারি নির্ভুলতা প্রয়োজনীয়তা, বেশিরভাগ অঙ্গরাগ অংশ. আমরা ছয় বছর ধরে জাপানি ব্র্যান্ডের জন্য গ্লুকোমিটার টপ কভার তৈরি করছি। বার্ষিক প্রায় 500K টুকরা. 16-গহ্বর গরম রানার ছাঁচ, 22 সেকেন্ড সাইকেল সময়। প্রযুক্তিগতভাবে কঠিন নয় তবে ধারাবাহিকতা গুরুত্বপূর্ণ। 1.5 এর উপরে Cpk সহ ছয় বছর চলছে।

ভোগ্য দ্রব্য। রক্ত সংগ্রহের টিউব ক্যাপ, রিএজেন্ট কার্ড হাউজিং, পাইপেট টিপস। তৃতীয় তলায় ক্লাস 8 ক্লিনরুম বেশিরভাগই এটি চালায়। আমরা একটি গার্হস্থ্য IVD কোম্পানি. 1000ul size, 64-গহ্বরের ছাঁচ, PP উপাদানের জন্য প্রচুর পাইপেট টিপস করি কঠিন অংশ হল ঘনত্ব। যদি টিপটি 0.05 মিমি এর বেশি অফ-সেন্টার হয়, তাহলে অ্যাসপিরেশন ভলিউম ভুল হয়ে যায়। আমরা যখন শুরু করি তখন প্রত্যাখ্যানের হার ছিল 8%। চারটি গাইড পিন থেকে নির্ভুল লোকেটিং ব্লকে ছাঁচ নির্দেশিকা পরিবর্তন করা হয়েছে। এটি 0.3% এ নেমে এসেছে।

ইমপ্লান্ট{0}}সম্পর্কিত অংশগুলি আমরা খুব বেশি গ্রহণ করি না। আমরা পারি না বলে নয়, কিন্তু বৈধতা চক্র অনেক দীর্ঘ। একজন গ্রাহক পিক মেরুদণ্ডের খাঁচাগুলির জন্য আমাদের কাছে এসেছিলেন। প্রথম অনুসন্ধান থেকে উৎপাদন পর্যন্ত সাড়ে তিন বছর লেগেছে। উপাদানের বৈধতা, বায়োকম্প্যাটিবিলিটি পরীক্ষা, এর মধ্যে ক্লিনিকাল ট্রায়াল। সেই পর্বে আমরা খুব বেশি সাহায্য করতে পারিনি। গ্রাহকের তহবিল শেষ হওয়ার কারণে প্রকল্পটি যেভাবেই হোক বাতিল হয়ে গেছে। এক ছাঁচে টাকা হারিয়েছে।

এমআইএম যেখানে আমরা শক্তিশালী

ধাতু ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ. ছোট, জটিল, উচ্চ-ভলিউম ধাতব অংশগুলির জন্য ভাল। শেনজেনে এখন প্রচুর এমআইএম দোকান। 1996 সালে কারখানা খোলার পর থেকে আমরা এটি করছি, আগেরগুলির মধ্যে একটি।

মেডিকেল এমআইএম অ্যাপ্লিকেশনগুলি আমরা সবচেয়ে বেশি দেখি:

ল্যাপারোস্কোপিক যন্ত্রের চোয়াল এবং কাঁচির মাথা। জটিল জ্যামিতি, অভ্যন্তরীণ গহ্বর, প্রথাগত যন্ত্র হয় এটি করতে পারে না বা খুব বেশি খরচ হয়। এমআইএম এটি এক শটে করে, পরে পোলিশ করে। আমরা চলমান ভিত্তিতে বেশ কয়েকটি গার্হস্থ্য এন্ডোস্কোপ প্রস্তুতকারক সরবরাহ করি। তাদের নাম নির্দিষ্ট করে বলতে পারছি না। উপাদান প্রধানত 17-4PH স্টেইনলেস স্টীল, sintering পরে কঠোরতা HRC 28-32 হয়. চোয়াল সঙ্গম পৃষ্ঠ ছাড়পত্র 0.03 মিমি মধ্যে অনুষ্ঠিত.

অর্থোডন্টিক বন্ধনী। উচ্চ ভলিউম, কিন্তু আমরা শুধুমাত্র একটি প্রকল্প করেছি, চালিয়ে যায়নি। গ্রাহক তাদের নিজস্ব লাইন তৈরি. বন্ধনী যেমন হয়. মাত্র কয়েকটি বড় গ্লোবাল ব্র্যান্ড, যখন তারা প্রক্রিয়াটি বের করে তখন তারা এটিকে-ঘরে নিয়ে আসে। দীর্ঘ-মেয়াদী আউটসোর্স করবেন না।

অর্থোপেডিক স্ক্রু. 17-4PH বা 316L। আমরা নমুনা করেছি, কোন উৎপাদন আদেশ নেই। প্রধান সমস্যা আমরা পৃষ্ঠ চিকিত্সা করতে পারি না এবংজীবাণুমুক্তকরণবাড়িতে-, সাবকন্ট্রাক্ট করতে হবে। গ্রাহক মনে করেন সাপ্লাই চেইন অনেক লম্বা।

মেডিকেলের জন্য এমআইএম এর একটি উপাদান সার্টিফিকেশন সমস্যা আছে। FDA-এর ইমপ্লান্ট-গ্রেডের ধাতব পাউডারের প্রয়োজনীয়তা রয়েছে, সমস্ত পাউডার সরবরাহকারীর নথিপত্র নেই৷ আমরা বর্তমানে BASF এবং চাইনিজ একাডেমি অফ সায়েন্সের সাথে সংযুক্ত একটি দেশীয় সরবরাহকারীর পাউডার ব্যবহার করি। উভয়েরই বায়োকম্প্যাটিবিলিটি ডেটা রয়েছে। কিন্তু তাত্ত্বিকভাবে আপনি যখনই পাউডার লট পরিবর্তন করেন তখন আপনাকে আবার-বৈধকরণ করতে হবে। গ্রাহকরা সবসময় এর জন্য অর্থ প্রদান করতে চান না।

মাধ্যমিক প্রক্রিয়াকরণ এবং সমাবেশ

মেডিকেল অংশ প্রায়ই সেকেন্ডারি প্রক্রিয়াকরণ প্রয়োজন.লেজার মার্কিংসবচেয়ে সাধারণ। UDI কোড, LOT নম্বর, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ। আমাদের দুটি ফাইবার লেজার মার্কার রয়েছে, ধাতু এবং প্লাস্টিক চিহ্নিত করতে পারে। গতি সমস্যা নয়, পজিশনিং। একজন গ্রাহকের রক্ত ​​সংগ্রহের টিউবগুলির জন্য ±0.2mm এর মধ্যে অবস্থান সহনশীলতা চিহ্নিত করা প্রয়োজন। এটি ঠিক করার জন্য একটি ডেডিকেটেড ফিক্সচার তৈরি করতে হয়েছিল।

অতিস্বনক ঢালাইআমরা একটি ন্যায্য পরিমাণ করতে. প্লাস্টিকের অংশ সমাবেশ প্রায়ই অতিস্বনক ব্যবহার করে, যেমন টেস্ট কার্ড উপরের এবং নীচের কভার। পরামিতি টিউনিং প্রয়োজন. প্রশস্ততা, ঢালাই সময়, ধরে রাখার সময়, প্রতিটি উপাদানের জন্য আলাদা। পিসি থেকে পিসি সহজে ঝালাই। পিসি থেকে ABS আপনাকে সতর্ক থাকতে হবে, অতিরিক্ত শক্তি এবং আপনি ফ্ল্যাশ পাবেন।

সমাবেশ আমরা কিছু প্রকল্প গ্রহণ, সব না. জটিলতার উপর নির্ভর করে। সহজ প্রেস-ফিট, বিতরণ আমরা করতে পারি। ইলেকট্রনিক কম্পোনেন্ট মাউন্ট করার সাথে জড়িত যেকোন কিছুর জন্য আমাদের কাছে সরঞ্জাম নেই। একজন গ্রাহক চেয়েছিলেন যে আমরা একটি ব্যাটারি সহ একটি হ্যান্ডহেল্ড ডায়াগনস্টিক ডিভাইস একত্র করি। আমরা এটি উদ্ধৃত করেছি, গ্রাহকরা এটি নিজেরাই শেষ করেছেন। সম্ভবত সেরা জন্য. যে প্রকল্প পরে একটি প্রত্যাহার ছিল. ব্যাটারি সম্পর্কিত-।

সম্পর্কেক্লিনরুমs

আমাদের বর্তমানে দুটি ক্লিনরুম আছে। তৃতীয় তলা হল ক্লাস 8, 2012 সালে নির্মিত, প্লাস্টিকের যন্ত্রাংশ চালায়। পঞ্চম তলায় একটি ক্লাস 7 আছে, যা 2019 সালে যোগ করা হয়েছে, ছোট ফুটপ্রিন্ট, প্রধানত MIM পোস্ট-প্রসেসিং এবং পরিদর্শনের জন্য।

ক্লাস 8-এর তুলনায় রক্ষণাবেক্ষণের জন্য ক্লাস 7-এর খরচ লক্ষণীয়ভাবে বেশি। কর্মীদের ভিতরে ও বাইরে দুবার গাউন পরিবর্তন করতে হয়, উৎপাদন দক্ষতা ক্ষতিগ্রস্ত হয়। আমাদের ক্লাস 7 ব্যবহার আসলে এত বেশি নয়, হয়তো বার্ষিক 60-70%। আমরা যখন এটি তৈরি করেছি তখন আমরা ভেবেছিলাম প্রচুর উচ্চ-সম্পদ চিকিৎসা প্রকল্প আসবে। বাস্তবতা হল বেশিরভাগ প্রকল্পই ক্লাস 8 এর সাথে ঠিক আছে।

ক্লিনরুম কণা পর্যবেক্ষণ আমরা SGS আউটসোর্স, ত্রৈমাসিক পরীক্ষিত. তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা আমরা নিজেদের নিরীক্ষণ, ক্রমাগত রেকর্ডিং. এই ডেটা সংরক্ষণ করতে হবে, গ্রাহকরা নিরীক্ষার সময় এটি পরীক্ষা করে।

আমরা যা করি না

কিছু জিনিস আমাদের আওতার বাইরে। এটা সম্পর্কে আগে হতে ভাল.

জীবাণুমুক্তকরণ। EO নির্বীজন, গামা জীবাণুমুক্তকরণ, আমরা একটিও করি না। সাবকন্ট্রাক্ট করতে হবে। শেনজেনের আশেপাশে কিছু বিশেষজ্ঞ আছে, আমরা সমন্বয় করতে সাহায্য করতে পারি কিন্তু খরচ আলাদা।

দীর্ঘমেয়াদী ইমপ্লান্ট-। কৃত্রিম জয়েন্ট, কার্ডিয়াক স্টেন্ট, এই ধরনের জিনিস। আমাদের যোগ্যতা বা অভিজ্ঞতা নেই। কেউ জিজ্ঞেস করলেও আমরা নেব না।

জীবাণুমুক্ত প্যাকেজিং। মেডিকেল-গ্রেড ব্লিস্টার প্যাকেজিং, টাইভেক সিলিং, আমাদের কাছে সরঞ্জাম নেই। নিয়মিত PE ব্যাগ প্যাকেজিং আমরা করতে পারি কিন্তু এটি একটি জীবাণুমুক্ত বাধা নয়।

ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডকুমেন্টেশন সমর্থন। আমরা উপাদান সার্টিফিকেট, মাত্রিক প্রতিবেদন,{1}}প্রক্রিয়া পরিদর্শন রেকর্ড প্রদান করতে পারি। কিন্তু ক্লিনিকাল প্রোটোকল, নীতিশাস্ত্র অনুমোদন, এটা আমাদের সুযোগ নয়।

কিভাবে আমাদের সাথে কাজ সাধারণত যায়

তদন্ত পর্যায়ে অঙ্কন প্রয়োজন, 3D পছন্দ. কোন অঙ্কন শুধুমাত্র একটি শারীরিক নমুনা নয়, আমরা এটিকে উল্টে-স্ক্যান করতে পারি তবে একটি চার্জ আছে৷ যদি পণ্যের নকশা চূড়ান্ত না হয়, আমরা বৈধতার জন্য প্রথমে প্রোটোটাইপ করতে পারি। আমাদের সিএনসি এবং এসএলএ রয়েছে।

উদ্ধৃতি সাধারণত 2-3 কার্যদিবসের মধ্যে ফিরে আসে। টুলিং খরচ আলাদাভাবে উদ্ধৃত, অংশ ইউনিট মূল্য উপাদান, গহ্বর গণনা, চক্র সময়, সেকেন্ডারি প্রক্রিয়াকরণের উপর নির্ভর করে। মেডিকেল পার্টস আমরা সাধারণত স্ট্যান্ডার্ড মূল্যের উপরে 15-20% যোগ করি। ডকুমেন্টেশন, ট্রেসেবিলিটি, ক্লিনরুম অপারেশন সবই টাকা খরচ করে।

ছাঁচের বিকাশের সময়রেখা জটিলতার উপর নির্ভর করে। সাধারণ প্লাস্টিকের অংশ 6-8 সপ্তাহ। স্লাইড এবং লিফটার সহ জটিল 10-12 সপ্তাহ। MIM ছাঁচগুলি দ্রুততর কারণ অংশগুলি সাধারণত ছোট হয়।

প্রথম নিবন্ধ অনুমোদনের পরে আমরা একটি উত্পাদন চুক্তি স্বাক্ষর করি। চিকিৎসা যন্ত্রাংশের জন্য আমরা সাধারণত গ্রাহকদের একটি বার্ষিক ক্রয় কাঠামো চুক্তি স্বাক্ষর করতে বলি। আমরা নমুনা বিকাশের সময় ছাড়া ছোট ব্যাচ থেকে একটি- ছাড় করি না৷ কারণ হল চিকিৎসা অংশগুলির প্যারামিটার লকডাউন এবং নথি ব্যবস্থাপনার জন্য নির্দিষ্ট খরচ রয়েছে। খুব ছোট এবং আমরা এটি কাজ করতে পারে না.

প্রশ্ন, সরাসরি বিক্রয়ের সাথে যোগাযোগ করুন। অনুসন্ধানের ইমেলে অঙ্কন পাঠান, মনে রাখবেন এটি একটি মেডিকেল প্রকল্প, আমরা সঠিক প্রজেক্ট ইঞ্জিনিয়ারকে ফলো আপ করার জন্য বরাদ্দ করব।

এবিআইএস মোল্ড টেকনোলজি কোং, লিমিটেড হল অন্যতম বিখ্যাত শেনজেন মেডিকেল পার্টস নির্মাতা এবং চীন সরবরাহকারী, পাইকারি মেডিকেল প্লাস্টিকের ছাঁচে স্বাগত জানাই, নির্ভুল টিউবিং কাস্টমাইজ, ক্যাথেটার সেট OEM, ক্যাথেটার আনুষঙ্গিক ছাঁচনির্মাণ, ক্যাথেটার সরঞ্জাম, ক্যাথেটার গভীর প্রক্রিয়াকরণ, আইভিএফ ল্যাব ব্যবহারযোগ্য, আমাদের কারখানা থেকে মেডিকেল প্লাস্টিক টিউব।